Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy của t�?vi khí hậu khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 5: S�?hoạt động liên tục

T�?vi khí hậu phải được làm t�?các thành phần đáng tin cậy có đ�?bền cao. Vật liệu chất lượng và công ngh�?cao là quyết định cho các thông s�?khí hậu chính xác và ổn định.

Nguồn sáng và đèn chiếu sáng trong t�?vi khí hậu được tính chính xác trên mỗi đơn v�?thời gian theo phương pháp kiểm tra đ�?quang hóa của tiêu chuẩn ICH Q1B. Ánh sáng kh�?kiến (VIS theo tiêu chuẩn ISO 10977 (1993)) phải đạt thời gian phơi sáng ít nhất 1.2 triệu gi�?và gần tia cực tím (320nm đến 400nm) phải đat tối thiểu 200 Wh/m²

4 yếu t�?ảnh hưởng tới đ�?bền của t�?vi khí hậu (t�?lão hóa cấp tốc):

• Đối với th�?nghiệm dài hạn có điều kiện khí hậu thì các thành phần trong buồng t�?phải làm bằng chất liệu thép không g�?chống ăn mòn càng nhiều càng tốt. Ví d�? làm bằng vật liệu s�?1.4201 hoặc 1.4501. Điều này không những áp dụng cho khoang th�?nghiệm và giá đ�?mà còn cho b�?trao đổi nhiệt. Càng hoàn hảo hơn nếu các điểm kết nối với mạch làm lạnh cũng làm bằng thép không g�?đ�?loại tr�?s�?ăn mòn điện hóa.
• Miếng đệm cửa s�?giúp làm giảm các ảnh hưởng không mong muốn đối với khí hậu bên trong buồng t�?đến mức tối thiểu và đảm bảo hoàn thành th�?nghiệm dài hạn thành công với đ�?tin cậy tối đa.
• B�?tạo ẩm của BINDER có tuổi th�?cao đã được chứng minh, t�?l�?gặp vấn đ�?với b�?tạo ẩm trong 5 năm đầu hoạt động là cực kì thấp, dưới 1%.
• Tải trọng tối đa của t�?vi khí hậu (KBF 1020) với 4 giá đ�?có th�?chịu được tải trọng lên đến 280kg, tức là 70kg mỗi khay (cao hơn nhiều so với kh�?năng chịu tải công b�?

Nguồn Binder

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-vi-khi-hau/

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-soc-nhiet/

6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 6

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 5 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

T�?vi khí hậu hay còn được gọi là t�?gi�?lập môi trường (t�?tạo đ�?ẩm) đ�?tạo ra các điều kiện cần thiết đ�?kiểm tra tính ổn định của các vật liệu khác nhau. Một t�?vi khí hậu có th�?được s�?dụng đ�?mô phỏng các điều kiện nhiệt đ�?và đ�?ẩm khác nhau. Ngoài ra, mô phỏng ánh sáng cũng rất quan trọng đối với một s�?bài th�?nghiệm.

Có 2 loại t�?vi khí hậu là t�?với nhiệt đ�?– đ�?ẩm không đổi và t�?có nhiệt đ�?– đ�?ẩm thay đổi liên tục. Các t�?vi khí hậu không đổi thường được s�?dụng đ�?kiểm tra đ�?ổn định lâu dài và có th�?được s�?dụng đ�?duy trì nhiệt đ�? đ�?ẩm �?mức xác định. Mặt khác, t�?vi khí hậu có nhiệt đ�? đ�?ẩm thay đổi có th�?được s�?dụng đ�?chạy các chương trình th�?nghiệm c�?th�? trong đó nhiệt đ�?và đ�?ẩm được t�?động sửa đổi vào những thời điểm nhất định.

Các t�?vi khí hậu được s�?dụng trong các lĩnh vực công nghiệp và nghiên cứu. Các ứng dụng này bao gồm các bài th�?nghiệm stress-testing, kiểm tra vật liệu, kiểm tra đ�?lão hóa, kiểm tra đ�?ổn định lâu dài và dùng một cơ s�?d�?liệu c�?th�?

2. B�?tạo ẩm và các yếu t�?quan trọng khác trong t�?vi khí hậu

T�?vi khí hậu tạo ra nhiệt đ�? đ�?ẩm và điều kiện ánh sáng ổn định. Có rất nhiều Model và th�?tích khác nhau tùy theo yêu cầu th�?nghiệm. Đ�?đảm bảo rằng các bài kiểm tra có kết qu�?tốt thì quá trình thu thập và ghi d�?liệu chính xác trong toàn b�?quá trình là rất cần thiết.

Các h�?thống khí hậu và b�?làm mát được điều chính hoàn hảo đ�?đem đến đ�?đồng đều tối ưu nhất trong t�?– ngay c�?v�?trí sát mép t�?cũng như khi đ�?đầy mẫu trong t�? Điều kiện khí hậu đồng nhất cho tất c�?các mẫu th�? bất k�?kích thước và s�?lượng mẫu là rất quan trọng, đặc biệt là cho các bài th�?nghiệm dài hạn phù hợp với tiêu chuẩn GLP và GMP. Một h�?thống làm mát bằng khí nén thường được s�?dụng đ�?đảm bảo các th�?nghiệm được thực hiện dưới điều kiện thời tiết khắc nghiệt, trong khi đó thiết b�?an toàn nhiệt đ�?độc lập giám sát các d�?liệu bằng báo động trực quan và âm thanh.

B�?tạo ẩm được kết nối với cảm biến đ�?ẩm điện dung (không trôi). Điều này đảm bảo thời gian phản hồi nhanh, phép đo chính xác, thời gian phục hồi ngắn sau khi m�?cửa. Kết qu�?kiểm tra tuân th�?FDA nh�?vào h�?thống hút ẩm và kh�?ẩm được kiểm soát bởi b�?vi x�?lý. B�?tạo ẩm được kết nối với h�?thống cấp nước d�?s�?dụng (plug and play) và cung cấp các tùy chọn như kết nối với đường nước có sẵn hoặc bình chứa nước lắp bên trong t�?đ�?d�?dàng di chuyển t�?đi khắp mọi nơi. 

Với b�?điều khiển đáng tin cậy, hoạt động song song với HMI (Human-machine interface) bao gồm màn hình cảm ứng trực quan. Nhân viên thực hiện có th�?xem tổng quan v�?tất c�?các d�?liệu đo và có th�?vận hành t�?vi khí hậu d�?dàng. B�?điều khiển này cũng đảm bảo các tài liệu liên quan được lưu tr�?an toàn, đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA, GLP, GMP… 

3. Kiểm tra đ�?ổn định và stress-testing trong t�?vi khí hậu

Đ�?s�?dụng kết qu�?của một bài kiểm tra đ�?ổn định, t�?vi khí hậu phải đảm bảo điều kiện đồng nhất trong suốt quá trình th�?nghiệm. Ngay c�?những ảnh hưởng bên ngoài dù là nh�?nhất cũng có th�?làm sai lệch kết qu�? đó là lý do tại sao các biện pháp đảm bảo chất lượng được cung cấp bởi T�?vi khí hậu là rất quan trọng đối với các bài kiểm tra đ�?ổn định khác nhau.

Có 4 loại kiểm tra đ�?ổn định chính:

Đ�?phân tích hiệu qu�?nhất s�?biến đổi của mẫu, các loại bài kiểm tra đ�?ổn định c�?th�?được phát triển như sau:
>> Long-term tests: Phương pháp th�?nghiệm này được s�?dụng đ�?quan sát s�?biến đổi của các sản phẩm (dược phẩm) trong điều kiện thực t�? Các mẫu được kiểm tra �?nhiệt đ�?c�?th�? đ�?ẩm tương đối tùy thuộc vào vùng khí hậu. Trong thời gian này, các thành phần hoạt tính trong dược phẩm được phân tích thường xuyên trong khi chúng vẫn �?trong t�?vi khí hậu. Tùy thuộc vào các tính chất của mẫu c�?th�? một th�?nghiệm Long-term có th�?kéo dài đến vài năm.
>> On-going stability testing: Phương pháp này được s�?dụng đ�?kiểm tra xem liệu chất lượng của sản phẩm có th�?duy trì ngay c�?sau ngày hết hạn của nó hay không. Tiêu chuẩn GMP yêu cầu phân tích liên tục các sản phẩm đã có trên th�?trường đ�?đảm bảo rằng chất lượng của các sản phẩm dược phẩm s�?không xấu đi sau khi chúng được ra th�?trường.
>> Accelerated shelf-life testing: những th�?nghiệm này mô phỏng s�?lão hóa theo thời gian thực của thuốc �?những thời gian ngắn hơn. Trong các th�?nghiệm lão hóa nhanh, các mẫu s�?có xu hướng tiếp xúc với nhiệt đ�?cao hơn. Ví d�? bằng việc s�?dụng phương pháp này một trạng thái có th�?đạt được trong vòng 6 tuần, nếu trong điều kiện bình thường có th�?mất t�?1 đến vài năm.
>> Stress tests: Kiểm tra đ�?ổn định trong điều kiện khắc nghiệt, ví d�? �?60oC và 60% RH, thường được tiến hành vào giai đoạn đầu của việc nghiên cứu đ�?quyết định phương pháp th�?nào phù hợp nhất với thành phần hoạt tính được đ�?cập. Stress testing được quy định rõ trong hướng dẫn của ICH Q1A.

Ch�?có một vài Hãng sản xuất t�?vi khí hậu có kh�?năng thực hiện được các phương pháp th�?nghiệm này. Trong đó, T�?vi khí hậu BINDER có chất lượng hàng đầu Th�?Giới.

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-vi-khi-hau/

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-soc-nhiet/

Bài viết T�?vi khí hậu là gì và các phương pháp kiểm tra đ�?ổn định sản phẩm đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

Linh kiện điện t�? linh kiện xe, lắp ráp …có rất nhiều sản phẩm trong suốt thời gian s�?dụng phải chịu điều kiện môi trường khắc nghiệt nhất. Trong nhiều thập k�?nay, ngành công nghiệp và nghiên cứu đã tập trung vào việc s�?dụng các t�?sốc nhiệt đ�?mô phỏng điều kiện môi trường. Ngày nay khoa học k�?thuật ngày càng phát triển, các công ngh�?cũ đã dần dần được thay th�? dẫn đến nhiều tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra yêu cầu nghiêm ngặt hơn. Cùng với các yêu cầu k�?thuật, việc tuân th�?các tiêu chuẩn và hướng dẫn đã đổi mới là một thách thức đối với công ngh�?hiện tại s�?dụng. Bài viết sau đây s�?giải thích cho bạn lý do tại sao bạn nên đầu tư t�?mô phỏng môi trường với công ngh�?mới.

2. Kiến thức chuyên môn v�?T�?mô phỏng môi trường

Có rất nhiều phương pháp th�?nghiệm được áp dụng t�?mô phỏng môi trường (T�?kiểm tra đ�?bền vật liệu) đ�?kiểm tra hoặc nghiên cứu sản phẩm dựa trên cài đặt các thông s�?môi trường mong muốn.

Các thông s�?cài đặt dựa trên một s�?nguyên tắc nhất định, chẳng hạn như �?thực hành tốt phòng thí nghiệm�? thực hiện các th�?nghiệm s�?dụng t�?mô phỏng môi trường thường thời gian th�?nghiệm diễn ra rất dài, thời gian ph�?biến s�?dụng là một năm. Vì th�?v�?chi phí cho các th�?nghiệm cũng cần được xem xét, ngoài ra còn phải xem xét mua các t�?mô phỏng môi trường công ngh�?mới.

T�?mô phỏng môi trường thường yêu cầu cao đối với công ngh�?được s�?dụng và đòi hỏi kiến thức chuyên môn cao. Bởi vì, ngay c�?khi có các hướng dẫn nghiêm ngặt cho hầu hết các trường hợp s�?dụng, thì không có th�?nghiệm nào là hoàn toàn giống nhau.

3. Ứng dụng của t�?mô phỏng môi trường

Tùy thuộc vào yêu cầu c�?th�?mà s�?dụng và cài đặt các thông s�?của t�?mô phỏng môi trường cho phù hợp. T�?vi khí hậu thường được s�?dụng đ�?nghiên cứu các ảnh hưởng của yếu t�?môi trường như sau:

• Hiệu suất.
• Chức năng.
• S�?thay đổi trong thời gian dài.
• Các dịch v�?cuộc sống..

các phản ứng với môi trường của một đối tượng th�?nghiệm hoặc một h�?thống.

Đặc biệt trong lĩnh vực điện t�? và trong các ngành công nghiệp khác như ô tô, hàng không vũ tr�?và nghiên cứu y học, các T�?sốc nhiệt (T�?kiểm tra đ�?bền vật liệu �?điều kiện khắc nghiệt) đã chứng minh s�?thành công trong việc mô phỏng môi trường. Chúng tôi đã s�?dụng các ứng dụng c�?th�?trong Nghiên cứu Điển hình của chúng tôi v�?t�?sốc nhiệt

4. Mô phỏng môi trường: Phần cứng và chuyên môn t�?Binder

Các t�?vi khí hậu sốc nhiệt đáp ứng hầu hết các yêu cầu v�?thông s�?k�?thuật khi mô phỏng các điều kiện môi trường thực t�? Bao gồm các yếu t�?sau:

• kiểm soát nhiệt đ�?/li>
• Kiểm soát đ�?ẩm
• lập trình chu k�?/li>

Đ�?thiết lập thêm các tính năng, đáp ứng được nhu cầu s�?dụng, các t�?sốc nhiệt có th�?được tùy chỉnh và nâng cấp cho các từng yêu cầu c�?th�?của người s�?dụng.

5. Quy trình kiểm tra chuẩn

Quy trình kiểm tra môi trường luôn phải tuân theo các thông s�?k�?thuật của từng trường hợp. Các hướng dẫn chung cho từng loại t�?mô phỏng môi trường được quy định trong phần đầu tiên của tiêu chuẩn IEC 60068. Cần xem xét từng yêu cầu c�?th�?mà cài đặt những ứng dụng phù hợp với người s�?dụng

Tất c�?các qui trình th�?nghiệm được s�?dụng cần phải đảm bảo các thông s�?cài đặt phù hợp bao gồm nghiên cứu các yếu t�?môi trường tác động lên sản phẩm:

• Quá trình vận chuyển
• Lưu tr�?/li>
• Quá trình cài đặt
• Trong điều kiện hoạt động thực t�?dựa trên tuổi th�?d�?kiến

Đánh giá và xem xét chi phí cũng đóng vai trò quan trọng khi xác định các điều kiện kiểm tra tiêu chuẩn hóa. Cân nhắc đưa ra 1 giai đoạn th�?nghiệm giúp tiết kiệm chi phí. Ngược lại, các th�?nghiệm toàn diện ch�?yếu cải thiện và tăng chất lượng sản phẩm, cũng như tăng đ�?tin cậy

Khi xây dựng một tiêu chuẩn cho t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc), cần tham khảo thêm nhiều kiến thức chuyên môn. BINDER có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực này, không ch�?cung cấp công ngh�?mới mà còn có kiến thức chuyên môn sâu v�?cách thức s�?dụng nó.

Khi nói đến vật liệu th�?nghiệm thì kết qu�?kiểm tra chuẩn là điều hoàn toàn cần thiết. Áp dụng nhiều hơn trong các trường hợp s�?dụng cho mục đích kiểm tra mẫu dài hạn và các điều kiện kiểm tra thay đổi liên tục. Công ty TNHH Hóa Việt với nhiều năm kinh nghiệm trong vai trò Đại lý chính thức của BINDER hoàn toàn đáp ứng được các bước tư vấn và chọn lựa thiết b�?mô phỏng môi trường phù hợp theo đúng nhu cầu của Qúy khách hàng.

T�?sấy đối lưu t�?nhiên

• T�?sấy ED Avantgarde.Line: ED 56 , ED 115, ED 260, ED 720
• T�?sấy ED Classic.Line: ED 23, ED 400
• T�?sấy ED-S Solid.Line: ED-S 56, ED-S 115

T�?sấy đối lưu cưỡng bức

• T�?sấy FD Avantgarde.Line: FD 56, FD 115, FD 260, FD 720
• T�?sấy FD Classic.Line: FD 23
• T�?sấy FD-S Solid.Line: FD-S 56, FD-S 115
• T�?sấy FED Avantgarde.Line: FED 56, FED 115, FED 260, FED 720
• T�?sấy FED Classic.Line: FED 400
• T�?sấy FP Classic.Line: FP 53, FP 115, FP 240, FP 400, FP 720
• T�?sấy  M Classic.Line: M 53, M 115, M 240, M 400, M 720

T�?vi khí hậu

• T�?vi khí hậu có ánh sáng KBF LQC 240, KBF LQC 720
• T�?vi khí hậu có ánh sáng KBF P 240, KBF P 720
• T�?vi khí hậu tiêu chuẩn KBF 115, KBF 240, KBF 720, KBF 1020
• T�?vi khí hậu với dải đ�?ẩm m�?rộng KMF 115, KMF 240, KMF 720

T�?sốc nhiệt

• T�?sốc nhiệt MK 56, MK 115, MK 240, MK 720
• T�?sốc nhiệt MKF 56, MKF 115, MKF 240, MKF 720
• T�?sốc nhiệt MKFT 115, MKFT 240, MKFT 720
• T�?sốc nhiệt MKT 115, MKT 240, MKT 720

Nguồn Binder

Bài viết T�?mô phỏng môi trường Binder: Quy trình kiểm tra chuẩn trong th�?nghiệm vật liệu đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.