Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy của t�?vi khí hậu khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 6: Lập trình và tài liệu

Lập trình thời gian được thực trên t�?vi khí hậu làm cho mọi th�?d�?dàng hơn rất nhiều. Ghi lại, kiểm soát và giám sát các t�?vi khí hậu hay còn gọi là t�?lão hóa cấp tốc có tầm quan trọng cho việc xin phê duyệt t�?các cơ quan y t�?có chức năng liên quan.

Lập trình thời gian thực làm cho mọi th�?d�?dàng hơn nhiều so với lập trình th�?công.

Ví d�?trong trường hợp sau đây:

T�?th�?Tư ngày 1 tháng 3 lúc nửa đêm cho đến th�?Năm, ngày 31 tháng 8 lúc nửa đêm, bạn muốn chạy th�?nghiệm đ�?ổn định �?40°C và đ�?ẩm tương đối 75%. Đ�?lập trình thời gian thực, ch�?cần nhập ngày, thời gian bắt đầu và kết thúc. Vậy là xong.

Trong trường hợp lập trình th�?công, cần phải tính toán phức tạp và cẩn thận, không tham chiếu đến ngày và thời gian. Trước tiên, bạn phải tính s�?gi�?cho phương pháp kiểm tra của mình như thêm vào ngày bắt đầu (Start) của bạn là ngày 1/3 lúc nửa đêm. Trong ví d�?này là 184 ngày hoặc 4.416 gi�? ngày kết thúc (End)  là ngày 31/8. Kiểu lập trình này tốn nhiều thời gian hơn và có nguy cơ b�?lỗi tính toán. Một nhà sản xuất phải luôn cung cấp cho bạn một s�?tùy chọn đ�?ghi lại, kiểm soát và giám sát t�?vi khí hậu hợp lí.

Một yếu t�?quan trọng đ�?ứng dụng được chấp nhận là b�?tài liệu hoàn chỉnh tất c�?các tham s�?cho mọi trạng thái vận hành. Tài liệu phải đáp ứng được tiêu chuẩn CFR 21 part 11 đối với h�?sơ và ch�?kí điện t�? Các chứng nhận quan trọng v�?hiệu chuẩn nhiệt đ�? khí hậu và ánh sáng, b�?ghi d�?liệu (tài liệu quy trình ghi d�?liệu độc lập) và tài liệu thẩm định với IQ (tài liệu cài đặt), OQ (tài liệu vận hành) và PQ (tài liệu hiệu suất)

Nguồn Binder

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-vi-khi-hau/

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-soc-nhiet/

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 6 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 4: Ánh sáng

Đối với các th�?nghiệm kh�?năng quang hóa theo ICH Q1B, nguồn sáng, mức đ�?chiếu sáng và các loại cảm biến ( cảm biến phẳng và cảm biến hình cầu) đều có tầm quan trọng quyết định.

Các nguồn sáng và mức đ�?chiếu sáng trên được ch�?định chính xác thời gian kiểm tra. Ánh sáng kh�?kiến (VIS trong tiêu chuẩn ISO 10977 (1993)) phải đạt thời gian phơi sáng ít nhất 1,2 triệu lux gi�?và gần tia cực tím (320nm đến 400nm) phải ít nhất 200 Wh/m2.

Điều quan trọng là khoảng cách đ�?đạt cường đ�?chiếu sáng được ch�?định bởi nhà sản xuất, ví d�? VIS 8,750 lx hoặc UVA 1,1 W/m2. Khoảng cách đến nguồn sáng càng lớn, cường đ�?chiếu sáng càng thấp và thời gian phơi sáng càng lâu.

H�?thống đo đạc được mô t�?trong hướng dẫn của ICH Q1B. Đối với cảm biến phẳng thì s�?quang hóa b�?ảnh hưởng bởi chất lỏng bên trong ống thủy tinh.

Các cảm biến hình cầu trong t�?lão hóa cấp tốc là h�?thống đo lường tốt nhất, tức là cảm biến có thể�?đánh giá chính xác các tia tới �?góc thẳng đứng hay các tia góc �?cùng mức đ�?cảm biến. Do đó, chúng đặc biệt thích hợp đ�?đo cường đ�?chiếu sáng cho các mẫu trong buồng t�?vi khí hậu cần đ�?chiếu sáng chính xác đ�?thực hiện kiểm tra. Ví d�?như: bao bì.. Cảm biến hình cầu còn đo lượng ánh sáng thực t�? trong khi cảm biến phẳng chúng ta cần phải tính toán lượng ánh sáng tới cho b�?mặt cảm biến.

Nguồn Binder

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-vi-khi-hau/

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-soc-nhiet/

6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 5

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 4 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 3: Nước cho b�?tạo ẩm

Việc kết nối với h�?thống cấp và thoát nước tại ch�?đòi hỏi áp lực cung cấp t�?1 đến 10 bar cũng như nhiệt đ�?không dưới +5°C và không cao hơn +40°C. Nước được bơm t�?đông.

Hai bồn nước th�?tích lớn được gắn trực tiếp lên t�?vi khí hậu, một bồn cấp nước, một bồn đ�?x�?nước. Được cung cấp như ph�?kiện. T�?vi khí hậu được lắp đặt độc lập với h�?thống cấp và thải nước c�?định. Nếu bồn chứa nước hết nước, h�?thống s�?báo động trên màn hình của b�?điều khiển.

Lượng nước tiêu th�?ph�?thuộc vào điểm cài đặt đ�?ẩm và s�?lần m�?cửa. Không nên s�?dụng nước đã qua s�?dụng đ�?cung cấp ngược lại phần tạo ẩm, vì nước đã qua s�?dụng s�?tồn tại những thành phần các chất không mong muốn.

B�?tạo ẩm hơi nước và b�?tạo ẩm bằng siêu âm là những loại b�?tạo ẩm ph�?biến nhất.

Một thiết b�?tạo ẩm tốt là gi�?được chính xác điểm sôi của nước, do đó có th�?cung cấp đ�?ẩm ngay lập tức nếu cần thiết. Nước làm ẩm liên tục và được kh�?trùng �?100°C và giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm sinh học. Đảm bào trong quá trình làm việc không có nước đọng lại. Máy làm ẩm siêu âm tạo ra các giọt siêu mịn ( không hình thành aerosol) được dẫn vào bên trong buồng và bay hơi �?đó. Đ�?tránh h�?thấp nhiệt đ�?trong buồng th�?nghiệm ( làm mát bằng điện áp), cần phải gia nhiệt lại. Có khay đ�?chứa nước của b�?ẩm nh�?giọt xuống.

Việc hút ẩm được thực hiện bằng cách h�?xuống dưới điểm sương tại b�?trao đổi nhiệt. Công ngh�?đo lường và kiểm soát chính xác đảm bảo các thông s�?khí hậu ổn định.

Đặc biết cần phải lưu ý chất lượng nước đ�?cấp cho t�?vi khí hậu phải là nước đạt chất lượng. Đ�?dẫn điện của nước phải đạt t�?1 µS/cm đến 20 µS/cm. Nếu chất lượng nước không đạt yêu cầu, cần phải x�?lí nước trước khi đưa vào s�?dụng. H�?thống lọc nước trao đổi ion là s�?lựa chọn thích hợp. Tuổi th�?của b�?tạo ẩm ph�?thuộc vào chất lượng nước và mức nước tiêu th�?

Hình h�?thông cấp nước UVC cho b�?ẩm siêu âm đ�?giảm nhiễm vi sinh cho b�?tạo ẩm.

Nguồn Binder

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-vi-khi-hau/

//kiav.net/product-category/binder-duc/tu-soc-nhiet/

6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 4

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 3 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 2: Dòng khí

Các luồng dẫn khí trong t�?vi khí hậu chịu trách nhiệm phân phối nhiệt đ�?và đ�?ẩm đồng nhất phía bên trong t�?khi t�?hoạt động.

S�?chuyển động không khí trong t�?vi khí hậu rất quan trọng, không khí giúp phân phối nhiệt đ�?và đ�?ẩm đồng nhất và chính xác lên phía trên tất c�?các giá đ�?bên trong t�?. Có hai cách dòng khí chuyển động đó là dòng khí chuyển động theo phương ngang và dòng khí chuyển động theo phương dọc.

Dòng khí chuyển động theo phương ngang: Nó mang không khí nóng và đ�?ẩm đã được kiểm soát nhiệt đ�?t�?các thanh điện tr�?bên ngoài lớp v�?áo đi vào bên trong toàn b�?các giá đ�?( đi t�?phải sang trái và ngược lại). Khi t�?hoạt động, các sản phẩm dược phẩm thành phẩm (FPPs) có điều kiện tốt như nhau trên mỗi giá đ�? Đường khí đi theo phương ngang t�?2 bên t�?đi vào trong buồng (hình 1), dòng khí đi ngang với tốc đ�?chậm, đều, c�?bên trên và dưới của các khay. Đây là một lợi th�?v�?điều kiện lưu tr�?cho các sản phẩm dược phẩm thành phẩm (FPPs) và dược tính trong dược phẩm (APIs).

Dòng khí chuyển động theo phương dọc: Trong trường hợp này, không khí được kiểm soát nhiệt đ�?và đ�?ẩm được hướng t�?dưới lên trên thông qua các giá đ�?riêng l�? Thông thường, các giá đ�?bên dưới s�?chặn dòng khí chuyển động lên các khay phía trên, nhưng công ngh�?tiền gia nhiệt APT.line của T�?vi khí hậu Binder s�?giúp khắc phục tình trạng này và làm nhiệt đ�?đồng đều. Phù hợp với các sản phần dược phẩm thành phẩm (FPP).

Hình 1

Hình 1: không khí nóng được kiểm soát nhiệt đ�? đ�?ẩm theo phương ngang đi t�?2 bên vào bên trong t�? Phía sau t�?có quạt hút không khí bên trong t�?quay tr�?lại các thanh điện tr�?bên ngoài lớp v�?áo đ�?tiếp tục làm gia nhiệt làm nóng, đ�?mang lại s�?đồng nhất nhiệt bên trong t�?

//kiav.net/product-category/binder-duc/

Nguồn Binder

6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 3

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 2 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.

Những giải pháp k�?thuật nào hiện nay có th�?đảm bảo s�?đáng tin cậy khi hoạt động liên tục?

Những yếu t�?nào bạn nên đặc biệt chú ý và những lợi th�?và bất lợi là gì?

Hướng dẫn này cung cấp câu tr�?lời cho người s�?dụng, thông qua 6 ch�?đ�?sau:

1. Vùng khí hậu
2. Dòng khí
3. Nước cho b�?tạo ẩm
4. Ánh sáng
5. S�?hoạt động liên tục
6. Lập trình và tài liệu

Point 1: Vùng khí hậu

Ngoài các vùng khí hậu, đ�?lệch v�?các điểm bên trong t�?và thời gian cũng đóng vai trò quan trọng.

Đặc biệt quan trọng là nhiệt đ�?đồng nhất bên trong t�? Giúp người s�?dụng mô phỏng  khí hậu tại khu vực h�?cần, ngoài ra Binder xuất sắc trong  kiểm tra ch�?tiêu stress test, một th�?nghiệm cần nhiệt đ�?cao và đ�?ẩm cao

Mô phỏng khí hậu là khi kiểm soát nhiệt đ�? đ�?ẩm. Ví d�?cài đặt nhiệt đ�?40°C và 75% ẩm đ�?/p>

Biểu đ�?nhiệt đ�? đ�?ẩm cung cấp thông tin nhanh v�?toàn b�?hiệu suất của một T�?vi khí hậu hay còn gọi là T�?lão hóa cấp tốc.

Hình 1

Hình 1: So sánh giữa hai khoảng làm việc của t�?vi khí hậu với 2 hãng khác nhau. Màu vàng không đạt �?vùng kiểm tra cho ch�?tiêu Stress test theo tiêu chuẩn ICH Q1A. Hãng Binder màu đ�?có th�?kiểm tra ch�?tiêu Stress test với hiệu qu�?cao

Đối với t�?vi khí hậu ngoài chọn vùng khí hậu thích hợp còn có quy định đ�?đồng nhất nhiệt đ�?và đ�?dao động v�?thời gian bên trong t�?/p>

Chúng được xác định theo tiêu chuẩn DIN 12880: 2007 với phép đo 27 điểm như sau.

Hình 2.1                                                              Hình 2.2

Hình 2.1: sai s�?tại 1 điểm khi có nhiệt đ�?và đ�?ẩm ch�?thay đổi thời gian , ví d�? sai s�?là ±0.1K tại nhiệt đ�?40°C và 75% ẩm đ�?/p>

Hình 2.2: sai s�?của 2 điểm cùng thời gian khi có nhiệt đ�?và ẩm đ�? sai s�?là: ±0.2K tại nhiệt đ�?40°C và 75% ẩm đ�?/p>

Có giấy chứng nhận hiệu chuẩn t�?nhà sản xuất cho các giá tr�?đ�?đống nhất nhiệt đ�? đô ẩm

Đối với các t�?vi khí hậu có d�?liệu v�?hiệu suất liên quan đến nhiệt đ�?phòng (ví d�? nhiệt đ�?phòng +10°C đến 70°C) hoặc điều kiện môi trường xung quanh với 95% ẩm đ�? công ngh�?không thiết k�?đ�?mô phỏng khí hậu an toàn, ví d�?đối với vùng khí hậu I đến IVb. Giá tr�?thực t�?của khí hậu ph�?thuộc nhiều vào các điều kiện trong phòng lắp đặt, đó là lý do tại sao các mô hình như vậy không được khuyến ngh�?cho các th�?nghiệm ổn định lâu dài.

Cần lưu ý rằng thông s�?k�?thuật v�?nhiệt đ�?và đ�?ẩm của nhà sản xuất đ�?cập đến khi bên trong t�?không tải hoặc trống. Khi được tải, loại ống dẫn khí có tầm quan trọng đặc biệt.

Nguồn Binder

//kiav.net/product-category/binder-duc/

6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) �?Point 2

Bài viết 6 điểm quan trọng khách hàng nên xem xét khi mua t�?vi khí hậu (T�?lão hóa cấp tốc) – Point 1 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Hóa Việt.